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万泰药业召回不合格艾滋检测试剂
作者:郭莹 来自:京华时报 发布时间:2006-3-12
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    中国疾控中心经调查核实,北京万泰药业有限公司(下称万泰药业)生产的4个批号的HIV(1+2)抗体诊断试剂盒(金标法)存在严重的艾滋病病毒阳性漏检问题。

  据了解,中国疾控中心根据有关单位的报告,调查核实这些问题试剂盒的4个批号为VX20050408、VX20050309、VX20051208、VX20060109。

  昨晚,万泰药业行政部经理任女士表示,公司的产品确实出现了一些质量问题,并且已在全国范围内进行召回。目前相关的质量问题正在调查。对于中国疾控中心指出的4个有问题的批号产品,任女士说,公司的产品原则上是在全国销售的,但她并不负责具体的销售工作,因此不清楚是否在北京售出了这些产品。

  另据了解,陕西省卫生厅已发出通知,要求全省医疗卫生单位暂停使用这些问题试剂,对未使用的试剂一律就地封存,并及时上报。

  ■专家解释:漏检可能延误病人治疗

  北京协和医院感染科主任李太生说,这种试剂(金标法)一般5至10分钟就可以检测出HIV呈阴性或阳性反应,但这种方法具有误差性。漏检主要指检测结果呈假阴性或者假阳性,即携带病毒者血液检查却呈阴性反应,或者未携带病毒者却呈阳性反应,前者可能延误病人治疗,而后者会给当事人带来巨大的心理压力。因此,他们只是将这种结果作为参考,而必须为病人做更加准确的酶联免疫实验。


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